Buone notizie! Il 16 ottobre 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO., Ltd ha ottenuto la certificazione ISO13485 per il sistema di gestione dei dispositivi medici.

Il nome completo dello standard ISO 13485:2016 è "Dispositivi medici - Sistema di gestione della qualità - Requisiti normativi", formulato dal Comitato tecnico SCA/TC221 sulla gestione della qualità e i requisiti generali di standardizzazione dei dispositivi medici, ampiamente utilizzato a livello mondiale. ISO 9001, EN 46001 o ISO 13485 sono generalmente utilizzati come requisiti per i sistemi di garanzia della qualità negli Stati Uniti, in Canada e in Europa. L'istituzione di un sistema di garanzia della qualità per i dispositivi medici si basa su questi standard. Se i dispositivi medici devono essere immessi sul mercato in diversi paesi in Nord America, Europa o Asia, devono essere conformi alle normative corrispondenti.

Questa volta, Pentasmart ha ottenuto la certificazione, che ha migliorato notevolmente il livello di gestione dell'azienda e garantito il livello di qualità dei prodotti, aumentando così la popolarità dell'azienda, potenziando la competitività dei prodotti, eliminando le barriere commerciali e ottenendo il lasciapassare per entrare nel mercato internazionale.