Buone notizie! Il 16 ottobre 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd ha ottenuto la certificazione del sistema di gestione dei dispositivi medici ISO13485.

Il nome completo dello standard ISO13485: 2016 è Dispositivo medico-Sistema di gestione della qualità-Requisiti normativi, formulato dal Comitato tecnico SCA / TC221 sulla gestione della qualità e sulla standardizzazione dei requisiti generali dei dispositivi medici, ampiamente utilizzato nel mondo. ISO 9001, EN 46001 o ISO 13485 sono generalmente utilizzati come requisiti del sistema di garanzia della qualità negli Stati Uniti, Canada ed Europa. L’istituzione del sistema di garanzia della qualità dei dispositivi medici si basa su questi standard. Se i dispositivi medici vogliono entrare nei mercati di diversi paesi del Nord America, Europa o Asia, devono rispettare le normative corrispondenti.

Questa volta, Pentasmart ha ottenuto la certificazione, che ha notevolmente migliorato il livello di gestione dell'impresa e assicurato il livello di qualità dei prodotti, aumentando così la popolarità dell'impresa, migliorando la competitività dei prodotti, eliminando le barriere commerciali e ottenendo il pass per entrare il mercato internazionale.